2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可(ke)證變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺事項的(de)相關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格(ge)按(an)照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和自治區食品藥品監督(du)管理(li)局(ju)制(zhi)定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過(guo)對(dui)我公司在企業負責人、質量負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和質量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局(ju)和環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局(ju)和流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)和校(xiao)驗(yan)、物料(liao)和產(chan)品倉儲、質量管理(li)文件(jian)和制(zhi)度(du)建(jian)設等方面(mian)進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱(yue)和生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司符(fu)合(he)藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和要(yao)求。

本次藥品(pin)生產許可證變更增加范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗(yan)收(shou)并(bing)取(qu)得證書，標志著我公司(si)維生素B2和(he)腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了原(yuan)料藥的(de)生產條(tiao)件，我公司(si)將嚴格按照國家(jia)有關藥品(pin)生產管理(li)規范要求積極籌備新(xin)版藥品(pin)GMP認證檢查工作，爭取(qu)早日(ri)完成認證并(bing)投入生產銷(xiao)售。